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發(fā)布時(shí)間:2024-04-08
產(chǎn)品型號(hào):HK-CPFD-TP-02
產(chǎn)品特點(diǎn):泰克倫 不銹鋼凍干托盤用于APIs藥物生產(chǎn)中的冷凍干燥,可以循環(huán)使用。其拋光的表面非常利于清潔。每個(gè)托盤上都有序列號(hào)便于記錄各種加入的樣品。
理念
泰克倫 不銹鋼凍干托盤用于APIs藥物生產(chǎn)中的冷凍干燥,可以循環(huán)使用。其拋光的表面非常利于清潔。每個(gè)托盤上都有序列號(hào)便于記錄各種加入的樣品。
托盤所有組件包括泰克倫膜,都可以在高壓滅菌器中滅菌。
使用泰克倫,可按GMP要求無(wú)菌生產(chǎn)APIs。
泰克倫膜
這個(gè)膜是專為一次性使用而設(shè)計(jì)的,可以很容易地在新的凍干周期開始前進(jìn)行更換。
根據(jù)用戶需求,可以在托盤固定框架中集成一個(gè)灌裝口,來(lái)進(jìn)行無(wú)菌操作。
在升華過(guò)程中,水蒸氣可以通過(guò)疏水膜順利逸出,泰克倫膜在保護(hù)原料藥不受污染的同時(shí)還可以可避免原料藥逸出,保護(hù)工作人員和工作環(huán)境。
應(yīng)用于工藝開發(fā)全過(guò)程
用戶可以定制加大不銹鋼托盤的尺寸。
從實(shí)驗(yàn)室階段所需的幾毫升容積的泰克倫凍干杯到符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)容積達(dá)6L的泰克倫不銹鋼凍干托盤,泰克倫產(chǎn)品可滿足用戶在工藝開發(fā)各個(gè)階段的要求。
在后的工藝階段,可以利用現(xiàn)有貨架的尺寸調(diào)整相應(yīng)的托盤和薄膜尺寸。
Teclen®Lyoprotect®不銹鋼托盤,配有固定架和一次性薄膜
可持續(xù)性
一次性使用和重復(fù)使用的組合有助于減少浪費(fèi)。泰克倫托盤采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼,非常耐用,只有薄膜是一次性的,必須丟棄。
設(shè)計(jì)特點(diǎn)及材料
帶固定架托盤:
采用優(yōu)質(zhì)的316L不銹鋼
表面粗糙度(Ra < 0.4µm); 刻序列號(hào);
板厚:托盤2毫米,固定架3毫米;
根據(jù)要求,可在固定架內(nèi)安裝灌裝口
密封:
PTFE平墊片,1毫米
泰克倫膜:
聚丙烯無(wú)紡布為基材的EPTFE;泰克倫膜面向制藥產(chǎn)品,不對(duì)稱設(shè)計(jì),輔助定位
尺寸概述和訂單信息
貨號(hào) | 描述 | 尺寸/填充高度0.5 --2.5厘米對(duì)應(yīng)容積 | 數(shù)量 | 貨期 |
HK-CPFD-TP-02-a | 316 L不銹鋼托盤,拋光,包括固定架和螺栓連接 | 158 x 222 mm 125–600 ml | 2 個(gè)/包 | 4 weeks |
HK-CPFD-TP-02-b | 316 L不銹鋼托盤,拋光,包括固定架和螺栓連接 | 200 x 200 mm 150–700 ml | 2 個(gè)/包 | 4 weeks |
HK-CPFD-TP-02-c | 316 L不銹鋼托盤,拋光,包括固定架和螺栓連接 |
290 x 440 mm 500–2700 ml | 6 個(gè)/包 | 4 weeks |
HK-CPFD-TP-02-d | 316 L不銹鋼托盤,拋光,包括固定架和螺栓連接,可根據(jù)客戶要求定制 | max. 400 x 700mm up to 6200 ml | 6 個(gè)/包 | 12 weeks |
| 316 L不銹鋼托盤相應(yīng)的膜和相應(yīng)尺寸的墊圈必須分別訂購(gòu) |
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